id: MDMzNTE5MDEwMDAwNDQgMjYx

reference: 03351901000044

documentId: 03351901000044

connectionPointId: 261

Stillingstittel:
Utvikling av regulatorisk dokumentasjon til vaksiner for fisk

Stillingsbeskrivelse:

Legemidler -- Akvakultur -- Forskning og utvikling

PHARMAQ er verdens ledende selskap innen vaksiner og innovasjon rettet mot akvakulturnæringen og er en del av Zoetis, verdens ledende selskap innen dyrehelse. Vi utvikler sikre og effektive legemidler med god miljøprofil ved målrettet forskning og dedikerte mennesker.

Vi søker en engasjert Regulatory Affairs Manager med god faglig og regulatorisk forståelse som vil ha ansvar for dokumentasjonsutarbeidelse for vaksiner til oppdrettsfisk i nært samarbeid med forskningsavdelinger og produksjon. Utarbeidet dokumentasjon vil inngå i søknader om markedsføringstillatelser, variasjoner og feltforsøk m.m

Aktuelle arbeidsområder:
- Utarbeidelse av kvalitet- effekt- og sikkerhetsdokumentasjon for vaksiner i nært samarbeid med andre FoU-avdelinger og produksjon/QA
- Formidle dokumentasjonen tydelig i søknader om markedsføringstillatelser og feltforsøkssøknader, og muntlig i rådgivningsmøter hos legemiddelmyndigheter
- Samarbeide med FoU-avdelinger, samt i noen grad eksterne laboratorier og konsulenter for å sikre at regulatoriske studier og dokumenter tilfredsstiller krav og veiledninger
- Kvalitetssikring av regulatorisk dokumentasjon
- Regulatorisk produktansvar
- Produktvedlikehold
- Være oppdatert på gjeldende regelverk/retningslinjer for dokumentasjon av vaksiner til oppdrettsfisk for utvalgte markeder Pharmaq opererer i og kunne anvende og formidle dette
- Prosjektdeltakelse/prosjektledelse

Kvalifikasjoner og egenskaper vi søker:
- Mastergrad eller tilsvarende innen farmasi, mikrobiologi, immunologi eller annen relevant naturvitenskapelig retning
- Erfaring innen ett eller flere av områdene: farmasøytisk eller bioteknologisk utviklings- og dokumentasjonsarbeid, produksjon og kvalitetskontroll, spesielt bakteriologiske produksjonsprosesser og prosessutvikling, kvalitetssikring, forskning og utvikling i legemiddelindustri eller hos myndigheter i Norge eller internasjonalt
- Kunnskap om legemidler/vaksiner, immunologi eller immunologiske metoder.
- Evne til å se sammenhenger og sette kompleks informasjon i perspektiv og formidle dette skriftlig og muntlig
- Svært gode norsk- og engelskkunnskaper både skriftlig og muntlig. Kompetanse i andre språk, f.eks. spansk kan være en fordel
- Gjerne erfaring fra internasjonalt samarbeid

Stillingen er lokalisert på Skøyen i Oslo. Det må påregnes noe reisevirksomhet.

Vi kan tilby spennende arbeidsoppgaver i et entusiastisk, tverrfaglig og godt arbeidsmiljø.

For nærmere informasjon om stillingen kontakt:
Director Regulatory Affairs & Therapeutics,
Hanne Christophersen
Telefon: 23 29 85 40, Mobil: 41 48 87 85

Vi gleder oss til å motta din søknad, som kan sendes med CV via e-mail til hr (at) pharmaq.no innen 13. januar 2019. Kopi av vitnemål og attester bes tatt med på intervju. Vi er et farmasøytisk selskap og vi vil kreve politiattest ved tilsetting.

Ved å sende inn en søknad og CV aksepterer du at de opplysninger som du oppgir blir lagret i vår database for å kunne ta stilling til deg i våre rekrutteringsprosesser. Opplysningene vil ikke bli lagret lenger enn nødvendig og maksimalt i 6 måneder. Skulle du ha spørsmål vedrørende sikkerheten rundt våre rekrutteringsprosesser, kan du kontakte oss på e-post hr (at) pharmaq.no. Søkeren har rett til å trekke tilbake nevnte samtykke når som helst.

Se annonse

PAM

numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2132

abstractJV_contact_0: See jobabstractJV_description

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbeidsgiver Navn: PHARMAQ AS

source: NAV