Job Regulatory Affairs Supervisor unspecified ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS - jobbtilbud
reference: 03311905000025
documentId: 03311905000025
connectionPointId: 261
Stillingstittel: Regulatory Affairs Supervisor
Stillingsbeskrivelse:
Abbott Rapid Diagnostics is part of Abbott's Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry leading technologies to support diagnostic testing which provides important information for treatment and management of diseases and other conditions.
The position of Regulatory Affairs Supervisor is within our CM&I business unit located at Abbott Diagnostics Technologies AS in Oslo, Norway. This role will contribute to registration and commercialization of Abbott products worldwide.
We have one permanent position and one fixed term posistion (31.12.2019) available.
This job abstractJV_description will be reviewed periodically and is subject to change by management.
RESPONSIBILITIES:
- Plan and prepare documentation for international product registrations for new and modified products, license renewals and annual registrations
- Interact with governmental regulatory Agencies and other third party accrediting bodies
- Maintain approvals/licenses/authorizations for existing market authorizations
- Add and maintain information contained in Global Regulatory Information Database and other internal systems
- Provide regulatory support and recommendations for new and commercial Cardiometabolic and Informatics (CM&I) products.
- Provide recommendations on labeling, manufacturing analytical and clinical study plans for regulatory compliance
- Review labeling materials
- Participate in IVDR project for implementation of new IVD regulation in EU
- Prepare technical files, including according to IVDR requirements
- Participate in development of filing system
- Perform other duties and projects as assigned.
BASIC QUALIFICATIONS | EDUCATION:
- Bachelor's degree, preferably within biological science
PREFERRED QUALIFICATIONS:
- Minimum two years of experience in Regulatory Affairs
- Minimum one year in an IVD of medical device manufacturing environment
COMPETENCIES:
- Strong knowledge on EU regulations
- Good knowledge of international regulations
- Demonstrated written and verbal communication skills in Norwegian and English
- Ability to work on multiple projects simultaneously
- Process a high degree of accuracy and attention to detail
- Ability to work independently, as well as within team
- Proficient with Microsoft Office, including Word, Excel and Power Point
An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
Informasjon om søknadsprosessen:
Søknad og CV på engelsk sendes via vårt elektroniske søknadssystem.
Søknader som blir sendt utenom systemet, vil ikke bli vurdert.
Søknadsfrist er 19.mai, men søknader vurderes fortløpende.
PAM
numberOfPosts: 1
jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2141
abstractJV_contact_0: See jobabstractJV_description
contractTypeCodes_0: fulltime
Arbeidsgiver Navn: ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS
source: NAV
Similiar jobbtilbud
22 % fast stilling i religion - Tiller videregående skole (328601) -
Tiller videregående skole er en flerspråklig og flerkulturell skole, med et mangfold av ressurser blant våre elever og ansatte. Skolen tilbyr utdanningsprogrammene Bygg- og anleggsteknikk, Medier og kommunikasjon, Service og samferdsel og Studiespesialisering. I tillegg har vi påbygg til generell
Tiller videregående skole - 2019-05-07 - unspecified
ASSISTENT TANNLEGE I OSLO SENTRUM -
unspecified
BJERKNES BÅRD TANNLEGE AS - 2019-04-27 - unspecified
BPA assistent Nesodden -
Hei, jeg heter Vegard og er en mannlig rullestolbruker på 52 år. Jeg søker etter nye assistenter som etter nyttår kan bidra til å holde hjemmet mitt rent og ryddig, assistere meg med personlig stell, gå på turer med min trofaste og svært snille Labrador, samt å handle å lege mat. Det skal sies
Heimta - 2018-12-14 - unspecified
Bussjåfører, Flybuss i Trondheim -
Vy er Norges største mobilitetsselskap med buss, tog og Bybil som kjernevirksomhet. Vy er størst på buss i Norge, og har en av Skandinavias største bussvirksomheter med rundt 3000 busser og 7000 medarbeidere. Bussvirksomheten vår omsetter for seks milliarder kroner årlig.Avdeling fly- og turbuss
VY BUSS AS - 2019-08-17 - unspecified
Dokumentkontroller -
For en av våre kunder innen olje og gassindustrien i Stavanger søker vi dokumentkontroller med erfaring.Langvarig oppdrag for rette kandidat.Arbeidsoppgaver :sørge for at arbeid utføres i samsvar med selskapets retningslinjer, prosedyrer, standarder og arbeidsinstrukserdistribuere og lagre ulike
Hytech Personell AS - 2019-05-22 - unspecified
Dyktig controller og ledig for en spennende mulighet? -
Experis jobber med kontinuerlig med mange spennende muligheter for dyktige økonomer!Vi søker nå etter prosjekcontroller - IKT - engasjement frem ut året med oppstart ASAPVi søker etter en proaktiv ressursperson som sikrer tidsriktig, nøyaktig og fullstendig finansiell rapportering til selskapets
Experis AS Avd Oslo - 2019-08-10 - unspecified
Fiberplanleggere -
FiberplanleggereVi skal bli best på fiberutbygging og har behov for å styrke vår landsdekkende organisasjon. Nå søker vi etter flere fiberplanleggere til våre avdelingskontorer rundt om i Norge. Har du erfaring innenfor telecom faget, er løsningsorientert, selvgående, effektiv og interessert
RELACOM AS - 2019-07-02 - unspecified
Flere ledige oppdrag innen riving og sanering; -
Vi er på jakt etter nye medarbeidere som kan tenke seg å jobbe med riving. Prosjektene er stort sett i Oslo med grei adkomst med offentlig transport.Jobben går ut på innvendig riving av bygg som for eksempel skoler, kjøpesentre, kontorbygg og industribygg. Dette gjøres manuelt, og stort sett brukes
Arpi AS - 2019-05-16 - unspecified
Flyrenholder -
Widerøe Technical Services (WTS) er et selskap i Widerøe-konsernet med over 300 ansatte som utfører flyvedlikehold innenfor Line, Base & Workshop.Interiørverkstedet søker Flyrenholder i 100% stilling.Interiørverkstedet i WTS er lokalisert i Bodø og består i dag av 11 medarbeidere som jobber
WIDERØE TECHNICAL SERVICES AS - 2019-05-17 - unspecified
GE Healthcare AS på Storo søker en Avdelingsleder for de kjemiske fagområdene -
Role Summary/Purpose:Ved GE Healthcare sin fabrikk i Oslo har vi nå et ledig 2 årig engasjement som Avdelingsleder for et av de kjemiske fagområdene, med mulighet for forlengelse.Område Kvalitetskontroll består av 5 avdelinger med ulikt kompetanseansvar og med medarbeidere med bakgrunn innen kjemisk
GE Healthcare AS - 2019-01-22 - unspecified
Kontorsjef hos NIM -
Jobbnorge ID: 171099Om stillingenVi søker etter en person med bred administrativ erfaring til nyopprettet fast stilling som kontorsjef hos NIM. Kontorsjefen deltar i NIMs ledergruppe og rapporterer direkte til direktør.Ettersom NIM har kontorer både i Kautokeino og Oslo, må en del reiser mellom kontorene
NORGES NASJONALE INSTITUSJON FOR - 2019-05-28 - unspecified
Kurs- og konferansekoordinator, Scandic Alta, heltid -
Vi søker en engasjert kurs og konferansekoordinator.Kurs- og konferansekoordinator som lidenskapelig opptatt av å organisere de perfekte forholdene for gode møter.Alle store endringer i vår historie har sitt utgangspunkt i ideer som er blitt diskutert i møter med andre. Våre medarbeidere er med
Scandic Hotel Alta - 2019-05-24 - unspecified
>Ledige sykepleierstillinger i Kragerø kommune -
Marienlyst sykehjem 2. etg.Sykepleier 100 % fast stilling i turnus dag/kveldSykepleier 80 % fast stilling i turnus dag/kveldHenv.: avdelingsleder Trude Annette Tovsen tlf. 35 98 50 12.ArbeidsoppgaverTil stillingene ønskes sykepleiere med interesse for fagutvikling, og som trives i et aktivt miljø med
Marienlyst sykehjem - 2019-05-21 - unspecified
Me søker etter ferievikarar og tilkallingsvikarar i våre tiltak på Vestlandet -
Me treng både miljøterapeutar og miljøarbeidarar. Me oppmodar personar som er under utdanning å søka.Som miljøterapeut/miljøarbeidarar vil du arbeide i team med fokus på kvalitet, tilrettelegging, planlegging og målretta miljøterapeutisk arbeid. Oppgåvene dine vil vera å bidra i teamet slik
Jobbdirekte AS - 2019-03-01 - unspecified
Overingeniør (materialteknologi) -
Jobbnorge ID: 173394This is NTNUPå NTNU jobber 7 000 ansatte og 40 000 studenter med å skape kunnskap for en bedre verden. NTNU søker engasjerte medarbeidere.Video: https://www.youtube.com/watch?v=cIgKd1SwGLIOm stillingenStillingen er i første omgang hovedsakelig knyttet til instituttets undervisnings-
NTNU - Fakultet for ingeniørvitenskap - 2019-07-16 - unspecified
Platform Security Engineer and IAM Development -
DescriptionCognite is a fast-growing global technology company headquartered in Oslo, Norway.Our team is both international and interdisciplinary, including more than 150 of the best software developers, data scientists, designers, 3D specialists, and industry professionals.Together, we have built an
COGNITE AS - 2019-02-16 - unspecified
Postdoktor i klimadynamikk: havnivåstigning i regionen kring Stillehavsøyene -
Jobbnorge ID: 171796Kunnskap som formar samfunnetGjennom eit sterkt og tett samspel med omverda - globalt, nasjonalt og lokalt - skal vi medverke til eit samfunn bygd på kunnskap, ferdigheiter og haldningar.Vil du vere med å forme framtida?Video: https://www.youtube.com/watch?v=0E0cOZpZQXYPostdoktorstillingVed
Universitetet I Bergen - 2019-06-12 - unspecified
POWER VOSS SØKER DELTIDSSELGERE -
POWER VOSS søker engasjert selger, med MOT, GLEDE og BEGEISTRING!Dersom det under treffer deg godt og du føler at du er den rette for oss søker du ved å trykke på den oransje knappen \"Søk på stillingen\" helt øverst i annonsen.Hos oss handler det om å bli sett, men også om å få andre til
Expert Voss - 2019-07-12 - unspecified
Rektor Granstangen skole -
Granstangen skole er en ungdomsskole som var helt ny høsten 2015, og fremstår i dag som svært godt velholdt. Det er per dags dato 400 elever, fordelt på 14 klasser, og 45 ansatte. Skolen er bygd for 540 elever.Skolen er plassert i bydel Stovner, på grensen til bydel Alna, like ved Furuset senter.
Oslo kommune, Utdanningsetaten - 2019-01-15 - unspecified
Rektorvikariat ved Hemnskjela oppvekstsenter -
Vi har ledig et vikariat som rektor ved oppvekstsenteret med tiltredelse snarest, og frem til 31.07.19.Hemnskjela oppvekstsenter er et nytt oppvekstsenter med en skole for 1.-4. årstrinn, SFO og barnehage med to avdelinger. Hemnskjela ligger i Snillfjord kommune, men blir fra 01.01.2020 en del av nye
HEMNSKJELA OPPVEKSTSENTER - 2019-04-05 - unspecified
Selger deltid JYSK Leknes -
Er du villig til å gi kunden det lille ekstra for å lukke salget? Liker du å jobbe i et miljø med høyt tempo og mange gode utfordringer? Blir du motivert av å jobbe i team? Da er det kanskje akkurat deg vi er på utkikk etter.Du viser engasjement og...- ønsker å være en selger- setter kundene
JYSK LEKNES - 2019-02-07 - unspecified
Servicetekniker automasjon -
Org.nr.:959069743 Stillingsident: Presentasjon av stillingen :Caverions service avdeling i Haugesund har i dag 50 dyktige medarbeidere og leverer tekniske installasjoner og vedlikehold innen fagene elektro, rør, ventilasjon, automasjon, sikkerhet og kjøling for bygg og industri.Vi rigger oss nå for
Caverion Norge AS - 2019-08-23 - unspecified
Skiftleder deltid -
Org.nr.: Stillingsident: Presentasjon av stillingen :Burger King Ringdalskogen leter etter en ny skiftleder til å styrke vårt team.Som skiftleder har du 100% ansvar for driften på skiftet ditt. Du fordeler arbeidsoppgaver, utvikler og motiverer dine medarbeidere.Som skiftleder i Burger King er du
BURGER KING RINDALSSKOGEN AVD 5069 - 2019-08-17 - unspecified
Spesialpedagog - Haugen skole -
Haugen skole søker etter en spesialpedagog som har høye forventninger til seg selv og sine elever. Du ønsker å jobbe i en moderne skole, nybygget og med flotte uteområder. Skolen er i kontinuerlig faglig utvikling. Gjennom systematikk og gode relasjoner, skal vi sammen bygge og utvikle elevenes
Oslo kommune, Utdanningsetaten - 2019-02-06 - unspecified
Spesialpedagog -
Lunderød skole og ressurssenter er et grunnskoletilbud for elever i kommunen med store funksjonsnedsettelser. Det jobbes entusiastisk og tverrfaglig i team rundt den enkelte elev. Skolen har natur, turløyper og idrettsbane i umiddelbar nærhet. Vi har også et eget sansehus som gir varierte muligheter
LUNDERØD SKOLE OG RESSURSSENTER - 2019-03-30 - unspecified
Stanley Security søker etter en dyktig Systemtekniker -
Stanley Security er i vekst og Oslo/Akershus er et viktig satsningsområde for oss i årene fremover. Vi er derfor på utkikk etter en dyktig og ansvarsbevisst Systemtekniker til vår Service avdeling. Vi ser etter deg som enten har erfaring innen sikkerhet, eller deg som har jobbet med andre elektroinstallasjoner
Stanley Security AS - 2018-12-04 - unspecified
Sykepleier/spesialsykepleier 100%, vikariat - med mulighet for fast ansettelse -
Haugesund kommune trenger deg for å jobbe på vårt sykehjem som var nyrenovert for ca. ett år siden. Vardafjell sykehjem er en avdeling under Haraldsvang omsorgssenter, og ligger i en bydel med gode bussforbindelser. Sykehjemmet er fullt rehabilitert siste året og fremstår som nytt, med fine enerom.
Vardafjell sykehjem - 2019-03-26 - unspecified
Ullevål/Sognbarnehageområde søker Barnehagemedarbeider - Oslo kommune, Bydel Nordre Aker -
\"Sammen om øyeblikket\" Ullevål/Sogn barnehageområde består av fire barnehager: Sognsveien, Tåsen, Voldsløkka og Badebakken barnehage.Er du en stabil, aktiv og dyktig barnehagemedarbeider med egne ideer og pågangsmot? Velkommen til oss!ArbeidsoppgaverPedagogisk arbeid med barn i alderen 1-6 årAktiv
Bydel Nordre Aker - 2019-04-02 - unspecified
Vil du jobbe med materiellforvaltning og drift ved vårt IKT-lager? -
Ønsker du å jobbe med saksbehandling innen materiellforvaltning, foreta materielltransaksjoner med rapportering, granskning og innhenting av nødvendige materielldata i SAP, sørge for effektiv drift i henhold til standard prosesser, samt delta i å drifte vårt IKT-lager i Harstadbotn? Ja, da kan
Forsvaret - 2019-05-24 - unspecified
We are seeking pizza chef & a la carte chef -
We are looking for a good pizzaiola and a good a la carte chef for our restaurants at Sirdal Ski Resort. This is an exciting opportunity for the winter season, where you will work in beautiful surroundings with ski and snow!Areas of responsibility:Make great thin crust pizzaBe part of the team who design
Tjørhomfjellet AS - 2018-12-14 - unspecified
