id: NDgyMzc3IDEyMQ

reference: 482377

documentId: 10530648

connectionPointId: 121

lastModificationDate: 1551097201163

Stillingstittel: QA Valideringsleder

Stillingsbeskrivelse:
Vi produserer legemidler hvor kvalitet er helt sentralt. Vi er i vekst, og utøker stadig. Dette er en nyopprettet stilling som rapporterer direkte til QA direktør.
Vi søker en engasjert leder som skal lede en av våre Quality Assurance avdelinger ved fabrikken. Avdelingens overordnede ansvar er fabrikkens valideringsstatus inkludert planer og rapporter. Avdelingen skal også sikre at rutiner for kvalifisering og validering er i samsvar med kravene i regelverket for farmasøytisk produksjon. Avdelingen består i dag av 3 årsverk og rapporterer direkte til QA direktøren ved fabrikken.

Hovedarbeidsoppgaver:
- Lede og utvikle avdelingens ansatte
- Lage og følge opp budsjett
- Proaktivt sikre overholdelse av gjeldende lover og forskrifter innenfor eget fagområde
- Delta i prosjekter ved fabrikken med behov for kvalifisering/valideringskompetanse
- Koordinere/planlegge aktiviteter innen eget område, og i samarbeid m. avdelinger på fabrikken
- Delta på og følge opp revisjoner og inspeksjoner ovenfor kunder og myndigheter
- Delta i selvinspeksjoner som revisor
- Sikre nødvendig opplæring i bedriften innenfor eget fagområde
- Etablere og følge opp definerte mål og KPI'er
- Bygge og utvikle avdelingen i tråd med de forventinger som kommer fra internt og eksternt

Utdanningsnivå:
- Master fra prosess, kjemi/biologi eller lignende, høyskole utdanning m.erfaring kan kompensere
- Ledererfaring er en fordel

Kvalifikasjoner og egenskaper:
- Fordel med erfaring fra arbeid med kvalifisering og validering
- Fordel med erfaring fra farmasøytisk produksjon og/eller kontroll
- Gode datakunnskaper
- Proaktiv, positiv og samarbeidsvillig
- Gode kommunikasjonsegenskaper
- Gode kunnskaper i norsk og engelsk, skriftlig og muntlig

Vi kan tilby en spennende arbeidsdag i en bedrift og organisasjon under utvikling. Vi har mange goder for våre ansatte som blant annet et aktivt bedriftsidrettslag og hytter.
Ønsker du mer informasjon om stillingen, vennligst ta kontakt med QA Direktør, Anne Mette Akre, tlf.: 69 21 11 00.

Fresenius Kabi Norge AS er en farmasøytisk bedrift i vekst. Vi produserer flytende legemidler i plastemballasje til hele verden. Selskapet har de siste årene hatt en positiv utvikling og omsetter i dag for rett under 1 mrd NOK. I Norge har vi i dag en fabrikk i Halden og et markedskontor Oslo, og er i underkant av 600 ansatte. Fresenius Kabi Norge AS inngår i det tyske konsernet Fresenius SE, med hovedkontor i Frankfurt, Tyskland. Konsernet har i dag i overkant av 264000 ansatte.

Vi vill inte bli kontaktade av rekryterings-/bemanningsföretag.

numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2131

abstractJV_contact_0:
https://www.jobbdirekte.no/cv/application/full.html?jobId=1190924Link to the vacancy on the Swedish job board

requiredEducationLevelCode: 0

requiredYearsOfExperience: 0

positionTypeCode: directhire

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbeidsgiver Navn: Fresenius Kabi Norge AS

source: PES-SWEDEN