id: MDMxNTE5MDIwMDAxMzUgMjYx

reference: 03151902000135

documentId: 03151902000135

connectionPointId: 261

Stillingstittel: Er du erfaren innen QA og har teknisk kompetanse?

Stillingsbeskrivelse:

Quality & Regulatory Manager

Ønsker du en sentral rolle i et globalt medtek-selskap med hovedkontor i Oslo?

Som Quality & Regulatory Manager vil du være en viktig pådriver for å videreutvikle Medistims kvalitetskultur og sikre at de regulatoriske kravene knyttet til utvikling og fremstilling av medisinsktekniske produkter innfris. Du vil bli del av et QA/Reg team som er ansvarlig for drift, oppfølging og vedlikehold av vårt kvalitetssystem. Samtidig ønsker vi at du tar eierskap til validering, dokumentstyring, produktendringer og godkjenninger. Du vil lede interne kvalitetsrelaterte prosesser, delta i interne og eksterne revisjoner, inkludert leverandørrevisjoner og bidra i godkjenning av våre norske og utenlandske leverandører. Høres dette interessant ut? Da kan du være den vi søker!

Andre sentrale ansvarsoppgaver

• Ansvarlig for validering av utstyr og alle kvalitetsrelaterte prosesser, inkludert CAPA og avvikshåndtering
• Lede aktiviteter for å identifisere, estimere og kontrollere risikoene relatert til produktporteføljen
• Administrere og videreutvikle interne prosedyrer og prosesser
• Lede interne og eksterne revisjoner, inkludert leverandørrevisjoner og bidra i godkjenning av leverandører i Norge og globalt
• Bidragsyter i det kontinuerlige arbeidet med å sikre at kvalitet integreres i bedriftens prosesser
• Prosjektleder for interne QA-prosjekter

Stillingen vil rapportere til VP Regulatory Affairs & Quality Assurance.

Vi søker deg med relevant ingeniørutdannelse, og som har mer enn 10 års arbeidserfaring med kvalitetsprosesser i henhold til internasjonalt anerkjente prinsipper, gjerne ISO 13485/9001. Du evner å arbeide både nøyaktig, systematisk og effektivt, samtidig som du er trygg i veiledningsrollen. For å lykkes i å utvikle den interne kvalitetskulturen vi ønsker oss, må du være løsningsorientert og ha gode kommunikasjons- og relasjonsbyggende egenskaper. På hovedkontoret snakker vi norsk, og all skriftlig dokumentasjon er på engelsk, så vi forutsetter at du behersker begge disse språkene.

Som vår nye Quality & Regulatory Manager vil du få en sentral rolle, i et innovativt, globalt ledende medisinskteknisk selskap med hovedkontor i Norge. Dette er en meningsfylt jobb, der du vil bidra til å forlenge og forbedre liv for hjerte- og karpasienter på tvers av kontinenter. Hos oss får du gode faglige og personlige utviklingsmuligheter, og du blir del av et hyggelig, uformelt og inkluderende arbeidsmiljø, preget av kompetente medarbeider og korte beslutningsveier.

For ytterligere informasjon eller svar på spørsmål, kontakt vår rekrutteringspartner Head4More ved Anne Skinnemoen, tlf 986 30 813, eller Frida Nossen tlf 975 35 604. Vis interesse for stillingen ved å klikke på "send søknad" eller registrer din CV under "søk stilling" på www.head4more.com. Alle henvendelser behandles konfidensielt, også overfor Medistim om ønskelig.

Se annonse

PAM

numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C3119

abstractJV_contact_0: See jobabstractJV_description

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbeidsgiver Navn: MEDISTIM NORGE AS

source: NAV