Stillingstittel: Regulatory Affairs Manager (ref.nr. NO-02112)

Stillingsbeskrivelse:

Photocure, headquartered in Oslo Norway, is a specialty pharmaceutical company and world leader in photodynamic technology. Based on our unique proprietary Photocure Technology® platform: Photocure develops and commercializes highly selective and effective solutions within disease areas with high unmet medical need, such as bladder cancer, HPV and precancerous cervical lesions and skin conditions. Our aim is to provide solutions which can improve health outcomes for patients worldwide. Photocure is listed on the Oslo Stock Exchange (OSE: PHO)

CMC (Chemistry Manufacturing and Control)

Som Regulatory Affairs Manager i Photocure vil du ha ansvar for å vurdere CMC-endringer og etablere globale regulatoriske strategier. Du vil ha ansvar for utarbeidelse og oppdatering av regulatorisk CMC-dokumentasjon, samt innsending og oppfølging av søknader til myndigheter. Du vil være sentral i vårt regulatoriske samarbeid med ulike internasjonale lisenspartnere og regulatorisk agent i USA. Rollen er viktig for å utvikle og vedlikeholde gode relasjoner med regulatoriske helsemyndigheter.

Vi søker deg som har høyere utdanning innen kjemi, farmasi eller tilsvarende. Du har erfaring fra CMC-regulatorisk dokumentasjonsarbeid i farmasøytisk industri eller hos myndigheter. Videre har du god kjennskap til internasjonale regelverk, herunder en forståelse av cGMP. Du har gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner på engelsk, er uavhengig og selvstyrt og har sterkt initiativ og driv.

Vi tilbyr en sjelden mulighet til å delta i utvikling og vedlikehold av dokumentasjon av legemidler med stort medisinsk behov, basert på egen patentert teknologi. Du vil arbeide på en internasjonal arena, men med base i et norsk hovedkontor med kolleger fra mange ulike disipliner. Stillingen rapporterer til Regulatory Affairs Director.

Hvis du har spørsmål om stillingen, ta gjerne kontakt med Mercuri Urval ved Harald Hjertø, tlf. 975 59 023, eller Rannveig Staal Pettersen, tlf. 975 59 065. Du kan vise interesse for stillingen ved å laste opp din CV og søknad snarest, og senest innen 12. juni 2016. Alle henvendelser til Mercuri Urval behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor oppdragsgiver.

Sted: OsloHjemmeside: www.photocure.comFor elektronisk søknadsskjema: [Klikk her]

Minstelønn: 0

Maksimal lønn: 0

Arbeidsgiver Navn: Photocure

Arbeidsgiver adresse: 0275 OSLO

Job kort beskrivelse: Chemists

Land: Norge

Region: Oslo

Kilde til jobbtilbud: NAV, Offentlige arbeidsformidlinger, Norge

Lønn valuta: NOK

Lønn periode: Pr. år